Uklanjanje žučnog mjehura vrlo je čest postupak, koji obuhvaća više od 700 000 operacija u Sjedinjenim Državama svake godine, uz dramatično visoke troškove pružatelja usluga zdravstvene zaštite. Tradicionalno, postupak zahtijeva brojne posjekotine, koji uzrokuju dug i bolan proces oporavka. Iako je potreba za više rezova ili luka smanjena, kirurzi su tražili metodu za boljom vizualizacijom tijekom operacije.
Povezani sadržaj
- Ideja kirurga koji pere ruke stara je tek 151 godinu
Levita Magnetics, tvrtka iz San Mateoa, u Kaliforniji, sa medicinskim uređajima provela je više od desetljeća razvijajući magnetski kirurški sustav kako bi olakšala neke izazove povezane s uobičajenim postupcima, počevši od uklanjanja žučnog mjehura jednim rezom. Korištenjem magneta kroz trbušni zid za manevriranje alatima tijekom operacije, kirurzi mogu imati koristi od boljeg pregleda operativnog polja. Manje mjesta rezanja mogu dovesti do manje postoperativne boli i ožiljaka i kraćeg razdoblja oporavka. Američka Uprava za hranu i lijekove odobrila je 2016. godine sustav tvrtke, koji uključuje uređaj za hvatanje i odvojivi vrh.
Kad je došlo vrijeme da se sistem počne nuditi kirurgima na terenu, tvrtka je krenula ravno do nekih od glavnih svjetskih kirurga. Matthew Kroh, direktor kirurške endoskopije na klinici u Clevelandu, prvi je upotrijebio tu tehnologiju. Od tada, veliki kirurški centri na Sveučilištu Stanford i Duke također su udruženi s Levitom.
Osnivač Levita Magnetics i glavni izvršni direktor Alberto Rodriguez-Navarro razgovarao je sa Smithsonian.com o svom prvom takvom sustavu.
Kako je nastala ideja za tvrtku?
Ja sam kirurg i proveo sam 10 godina radeći u javnoj bolnici u najsiromašnijem području u Santiagu, u Čileu, odakle sam. Jedan od najvećih problema s operacijom je izbjegavanje boli. U operaciji je bol povezana s incizijama, pa što su više rezanja, pacijent će imati više bolova. Kad smanjimo broj ureza, pacijent ima manje bolova.
Moj je otac inženjer strojarstva i o tom je problemu razmišljao samostalno. Počeli smo se igrati okolo magnetima. Znate one akvarijske ribe koje možete očistiti bez promjene vode? Naš je sustav pomalo takav sustav - isti je koncept, ali primjenjivan u kirurgiji. Umjesto čaše spremnika između dva područja, to je trbušni zid. Naš prvi prototip razvili smo u Čileu prije više od 10 godina. Prvi smo patent prijavili u Čileu i iskoristili našu tvrtku za razvoj ideje, ali bili smo prilično opušteni oko toga.
Kako ste od tamo poslali ideju?
Nisam očekivao da će mi to promijeniti život. Ali važno je napomenuti da čileanska vlada pokušava biti središte zdravstvene zaštite u Latinskoj Americi. Puno se truda usmjerava na pomoć poduzetnicima u razvoju novih stvari. U Čileu smo dokazali da je naš sustav uspješan za naprednije postupke. Dobili smo i komercijalno odobrenje za Europu. Ali prvo smo se odlučili fokusirati na SAD.
Čileanska vlada sponzorirala je dio naših istraživanja i razvoja, kao i moje poduzetničko usavršavanje na SRI International (ranije Stanford Research Institute). Šanse za daljnji razvoj ovog čilea bile su male, tako da sam prekinuo kliničku praksu u Čileu, a preselili smo se u zaljev početkom 2013. godine.
Finalizirali smo svoj klinički proizvod početkom 2014. godine, završili klinička ispitivanja za stjecanje CE znaka za prodaju potrošača u Europi u 2015. godini, a FDA je odobrila našu novu tehnologiju u 2015. godini. FDA nam pruža veliku podršku i kreirao je novu klasifikaciju za našu tehnologiju, "Magnetski kirurški instrument instrumenta."
Kako funkcionira vaš sustav magnetske hirurgije?
Magnetski uređaj prihvaća i dovodi odvojivi vrh koji se steže na žučni mjehur i koji se također može premjestiti. Magnetski hvataljka uklapa se kroz jednu ulaznu točku, poput pupka. Tada se magnetski regulator smješten izvan trbušnog zida koristi za manevriranje vrha u željeni položaj. Dizajniran je da izgleda i bude jednostavan.
Levita Magnetics nazvana je po tome kako naš odvojivi vrh može nekako levitatirati unutar trbuha.
Grasper sa magnetski kontroliranim pozicioniranjem (američki patent 9, 339, 285) Koje su neke od najočitijih prednosti?
Laparoskopska operacija može zahtijevati četiri ili pet multi-portnih rezova. Kod kirurga nedostaje trigulacije prilikom prelaska s multi-port na reducirani model luka. To može dovesti do sukoba instrumentacije i loše vizualizacije, što dovodi do povećanih poteškoća u operacijskoj sali i općenito povećanog rizika pri izvođenju operacije. Jedan port ograničava kretanje.
S našim vanjskim magnetom kirurg može otpustiti, tako da mobilnost nije ograničena. Uz to, vidljivost s jednim priključkom nije ograničena nakon što kirurg pusti. Malo je poput vožnje. Ako dobro vidite, možete ići brzo, sigurno. Ako morate ići polako, to košta više resursa.
Kako je došlo do usvajanja na terenu?
Kirurzi mogu biti vrlo konzervativni - kažem kao kirurg i kao netko tko poznaje kirurge - i oni često rade ono što znaju. To znači da usvajanje među kirurgima može biti puno sporije nego na drugim poljima, a naš je zadatak bio razvijati uvjerljive znanstvene dokaze. Sama tehnologija je vrlo upravljiva. Kirurzi sa Sveučilišta Duke i Klinike u Clevelandu i nekoliko drugih institucija već koriste naš sustav. Jednom kada ga kirurzi usvoje, stvarno se drže toga.
Zašto početi sa žučnim mjehurima? Što slijedi za Levita Magnetics?
Operacija žučnog mjehura najjednostavnija je abdominalna operacija i jedna od najčešćih. Ali vidimo mnoge druge prilike da se s vremenom prošire na toraks, barijatrijsku, kolorektalnu te urološku i ginekološku operaciju.
Također se krećemo u rad s robotikom da bismo dali više alata kirurgima. Želimo ponuditi sustav s više magneta na polju kako bismo pružili cjelovit prikaz. To bi bilo posebno korisno u operacijskim salama u kojima nisu prisutna dva kirurga, gdje bi mogao biti jedan kirurg i jedan student medicine ili asistent. Ponuda kirurgu bolja opcija je i bolja za pacijente. Smanjuje invazivnost, povećava sigurnost, a ujedno je i bolja upotreba ljudskih resursa.
Imamo 14 izdanih ili neriješenih patenata, uključujući tri patenta [US Patent Numbers 8, 790, 245, 8, 764, 769 i 9, 339, 285] koji su odobreni u Sjedinjenim Državama. Imamo i članak koji je izašao u proljeće u prestižnom medicinskom časopisu Annals of Surgery . Ovo je dobar znak da smo na dobrom putu.
