Trenutno je većina pojedinaca koji su podvrgnuti zamjeni aortalnog ventila (minimalno invazivna alternativa operaciji na otvorenom srcu) starijih osoba ili su podložni složenim komplikacijama kao što je bolest bubrega. Zahvaljujući paru novih studija objavljenih u New England Journal of Medicine, TAVR je spreman postati sve dostupnija opcija za bolesnike s niskim rizikom, uključujući mlade i općenito zdrave.
U usporedbi s tradicionalnom operacijom na otvorenom srcu, koja uključuje pucanje prsnog koša i zaustavljanje srca, TAVR je relativno jednostavan postupak. Kardiolozi koriste kateter da ubace zamjenski ventil kroz rez u pacijentovu prepone, piše Michelle Cortez za Bloomberg, a zatim uređaj spusti na mjesto. Prema Gina Kolata prema pisanju The New York Timesa, oporavak traje nekoliko dana, a ne mjeseci.
Kao što Peter Loftus izvještava za Wall Street Journal, dva klinička ispitivanja sponzorirana od strane konkurentskih proizvođača ventila Edwards Lifesciences i Medtronic sugeriraju da je TAVR jednako koristan kao, ili možda čak i bolji od operacije na otvorenom srcu za bolesnike s niskim i visokorizičnim rizikom. Studija koju je financirala Edwards otkrila je da TAVR nudi niže stope smrti, moždanog udara i ponovne hospitalizacije od operacije, dok je studija financirana od Medtronic otkrila slične slučajeve smrti i onesposobljavanja moždanog udara među onima koji su liječeni TAVR-om nasuprot invazivnoj kirurgiji.
Od 1.000 zdravih bolesnika nižeg rizika koji su primili ventil Edwards Sapien 3, 8, 5 posto ih je umrlo, pretrpjelo je moždani udar ili su ponovno hospitalizirani u roku od godinu dana liječenja. Za usporedbu, Bloombergov Cortez primjećuje, 15, 1 posto operativnih bolesnika imalo je iste posljedice tijekom prve godine nakon zahvata.
Obraćajući se više od 1400 pojedinaca liječenih Medvolronicovim ventilom Evolut, Cortez primjećuje da je 5, 3 posto - za razliku od 6, 7 posto bolesnika s operacijom - umrlo ili imalo onesposobljavajući moždani udar u roku od dvije godine liječenja. Ta se razlika ne smatra statistički značajnom Reuters 'Tamara Mathias, ali je ipak uspjela ispuniti kompanijin cilj "ne-inferiornost" operaciji na otvorenom srcu.
Do danas, ističe Loftus za časopis, gotovo 200.000 američkih pacijenata je prošlo od TAVR-a. Kako dodaje Times 'Kolata, godišnje se liječi oko 60 000 pacijenata s srednjim i visokim rizikom. Ako Uprava za hranu i lijekove odobri tehniku primjene kod pacijenata s nižim rizikom - Michael Reardon, koautor studije Medtronic, kaže da je Todd Ackerman iz Houston Chronicle -a to se moglo dogoditi već u lipnju - dodatnih 20.000 pojedinaca po godine postat će prihvatljivi za operaciju. Za nekoliko godina, predviđa Reardon, broj TAVR postupaka koji se godišnje provode u SAD-u bi mogao skočiti na 100.000.
"Ovo je jasna pobjeda za TAVR", kaže Michael J. Mack, vodeći istražitelj studije Edwards u intervjuu Kolati.
Krećući se naprijed, nastavlja Mack, "mi ćemo biti vrlo selektivni" o tome tko mora podvrgnuti operaciji na otvorenom srcu.
Kao što piše Ackerman, preostalo je ključno pitanje biološka nasuprot dugovječnosti mehaničkih ventila. Iako mehanički ventili traju desetljećima, zahtijevaju cjeloživotno korištenje sredstava za razrjeđivanje krvi i, naravno, nose fizičku štetu zbog invazivne kirurgije. Biološki ventili, s druge strane, ne zahtijevaju sredstvo za razrjeđivanje krvi, ali vjerojatno neće trajati onoliko dugo koliko mehaničke. Ako se pacijentov biološki ventil istroši, morat će proći postupke praćenja.
Ipak, Reardon kaže Ackermanu, on smatra da će se većina pacijenata, ako im se pruži izbor, odlučiti za TAVR zbog operacije na otvorenom srcu.
"Uz TAVR, većina pacijenata dolazi kući unutar 24 sata i vraćaju se u normalu u roku od tjedan dana", zaključuje Reardon. "Večer nakon što napravim jutarnji postupak, naći ću pacijente koji sjede u stolici u svojoj sobi na večeri, razgovaraju s obitelji i žele znati kada mogu otići kući."
