Više od desetljeća istraživači su zainteresirani za izradu grudnjaka ugrađenog u termodinamičke senzore koji bi mogli pomoći u otkrivanju raka dojke. Cyrcadia Health, prethodno Sustavi za prvo upozorenje, radi na tom cilju od 2008. Nedavno je tvrtka u partnerstvu s Cisco i Ironbound Films objavila trailer za dokumentarni film pod nazivom "Otkriven" na SXSW. Film prati Cyrcadijev razvoj iTBra putem prototipa i kliničkih ispitivanja.
ITbra koristi senzore topline koji prate temperaturne fluktuacije u grudima žene i iz tih se podataka preslikava njegov cirkadijanski uzorak ili dnevne norme. Uzorak se zatim putem grudnjaka prebacuje na računalo putem USB-a i provodi se prediktivnom analitikom koju je tvrtka razvila kako bi utvrdila da li signalizira prisustvo raka ili ne. Rob Royea, izvršni direktor tvrtke Cyrcadia Health, objašnjava: ako se identificira spljošteni cirkadijanski profil, to može ukazivati na karcinom na isti način što spljošteni EKG profil ukazuje na zastoj srca.
Zdrave osobe imaju visok stupanj temperaturne razlike u normalnom ciklusu od 22 do 26 sati, dok žene s karcinomom dojke obično imaju komprimirani temperaturni profil s malim fluktuacijama. (Zdravlje Cyrcadia) Royea znači ovo: za zdravog pojedinca vjerovatno je da će doći do velikog stupnja promjene temperature tijekom normalnog ciklusa od 22 do 26 sati. Vježbanje, vrući bljeskovi i spavanje uzrokovat će pomake u početnoj temperaturi žene. Međutim, osobe s karcinomom dojke obično imaju temperaturne profile koji se dosljedno komprimiraju, s malim odstupanjima.
Korisnici moraju nositi grudnjak duže vrijeme između dva i 24 sata za svaki pojedini pregled kako bi prikupili podatke potrebne za generiranje ove karte. Tehnologija koju je Cyrcadia razvila trenutno živi u flasterima koji se mogu zalijepiti na bilo koji grudnjak, ali tvrtka gradi integrirani sportski grudnjak u partnerstvu s Flextronicsom. Ova verzija bit će omogućena Bluetooth i WiFi, omogućujući korisnicima da dijele svoje informacije s obitelji i prijateljima radi podrške.
Prema Royea, proizvod koji je sada na kliničkim ispitivanjima priješao je daleki put od kada je prvi put počeo raditi na njemu. "Kad sam došao na brod, predstavljen mi je analogni uređaj koji je izgledao poput ljute hobotnice. Pitanje je: može li se ova tehnologija razviti u nešto što može biti skalabilno?"
Pretpostavka iza proizvoda je zasigurno dobra. Grudnjak ove vrste mogao bi povoljno i jeftino nadzirati korisnika između samopregleda i redovitih pregleda raka dojke. Ali kompaniji još uvijek nedostaju sveobuhvatni podaci koji potkrepljuju njezine tvrdnje, kaže H. Gilbert Welch, profesor na Dartmouth's Geisel School of Medicine i autor knjige Less Medicine, More Health . Iako je to izum koji privlači pažnju, prikupljanje dovoljnih podataka bit će važan potez za Cyrcadiju da potvrdi učinkovitost iTBra.
"Još je prerano sugerirati da će nadgledanje cirkadijanskih promjena temperature na dojkama svakome pomoći", kaže Welch. „Iako je primamljivo vjerovati da je„ noviji uvijek bolji ", ovo je potpuno neprovjerena tehnologija koja može dokazati da proizvodi više šteta nego korist. "
Elaine Schattner, izvanredna profesorica na Medicinskom fakultetu Weill Cornell i medicinska novinarka, dodaje: "iTBra je u osnovi neprovjeren, komercijalni uređaj koji može iskušati žene koje ne žele proći kroz gnjavažu i navodne rizike mamografije. Nije vjerovatno da bi takva kontracepcija otkrila rak dojke u ranom stadiju u mnogim ili većini slučajeva. Žene koje žele biti pregledane na rak dojke bilo bi pametnije krenuti provjerenom metodom. "
Royea i njegov tim stvorili su proizvod kao odgovor na dvije ključne praznine koje su primijetili u današnjem postupku probira raka dojke. Za žene s gustim tkivom dojke utvrđeno je da je mamografija u nekim slučajevima manje učinkovita. Smatra da korištenje ove tehnologije jednog dana može pružiti alternativnu ili dodatnu mogućnost. ITBra se također može upotrijebiti post-mamografijom kako bi se utvrdilo je li potrebna biopsija. Danas se 80 posto biopsija dojke radi na nekancerološkom tkivu.
Do sada je Cyrcadia provela klinička ispitivanja s 500 žena u partnerstvu sa Sveučilištem Ohio State. Iako je to mala veličina uzorka, rezultati su pokazali da je iTBra bio 87 posto precizan kada je u pitanju korelacija tumora s karcinomom. Mamografija je tačna 83 posto. U sljedećih šest mjeseci, pod vodstvom glavnog glavnog istražitelja Joshua DI Ellenhorna, profesora kirurgije u Medicinskom centru Cedars-Sinai, tvrtka će provesti više ispitivanja u bolnici El Camino u Mountain Viewu, u Kaliforniji, u partnerstvu s Canary centrom na Stanford, kao i još jedno veliko suđenje koje uključuje 10 000 žena u Indiji i Singapuru. Ove su lokacije odabrane, kaže Royea, zbog partnerstva tvrtke i rastuće stope obolijevanja od raka u Aziji.
Kao odgovor skepticima, Royea ukazuje na postojeća istraživanja povezanosti temperature i diobe stanica karcinoma koja su postavila temelje proizvodu. Očekuje da će nadolazeća ispitivanja i podrška liječnika, uključujući Williama Farrara, šefa kirurške onkologije na Državnom sveučilištu Ohio, koji će obavljati dužnost glavnog liječnika Cyrcadije, pružiti više potvrde.
Ovisno o rezultatima ispitivanja, Cyrcadia planira izdati proizvod u Aziji i Europi početkom 2016. Čekajući odobrenje FDA, tvrtka se nada da će se predstaviti u SAD-u kasnije te godine. Royea kaže da proizvod pruža "jeftinu" opciju, a procjenjuje da će koštati manje od 99 dolara za verziju koju bi žene mogle koristiti za mjesečne projekcije. Osim potrošačke verzije, tvrtka se usredotočuje na proizvod koji će onkolozi koristiti za skeniranje pacijenata kako bi se osiguralo da su potrebne biopsije.
Seth Kramer, filmaš koji stoji iza dokumentarca " Otkriveni", a koji će izaći kasnije ove godine, bio je privučen da ispriča priču o ovom proizvodu zbog svog zanimljivog spajanja između "Interneta stvari" i medicinskog napretka. "To je pogled u budućnost", kaže on.
