Postporođajna depresija najčešća je komplikacija trudnoće, a pogađa do jedne od sedam žena koje su nedavno rodile. Kako su u utorak izvještavali Elizabeth Chuck i Lauren Dunn iz NBC News- a, FDA je objavila da je odobrila prvi lijek koji je posebno usmjeren na ovo stanje, nudeći obećavajuću i brzo djelujuću novu mogućnost liječenja za nove majke koje se bore s depresijom.
Lijek se naziva breksanolon (naziv njegovog brenda je Zulresso), a razvila ga je tvrtka Sage Therapeutics sa sjedištem u Massachusettsu. Ključno je da se breksanolon bavi hormonskim promjenama koje žene doživljavaju tijekom trudnoće i nakon rođenja; sadrži sintetički oblik hormona alopregnanolona, derivata progesterona koji se tijekom trudnoće luči i brzo pada nakon što se dijete rodi. Postporođajna depresija nema niti jedan uzrok, ali smatra se da dramatično fluktuirajući hormoni igraju ulogu, što izaziva kemijske reakcije u mozgu koje mogu dovesti do promjene raspoloženja.
Za neke žene koje pate od stanja, postporođajna depresija je oslabljujuća, čak i opasna po život. Razlikuje se od "baby bluesa", uobičajenih i tipično kratkotrajnih simptoma među mladim majkama koji uključuju tugu, razdražljivost i poteškoće sa spavanjem. Prema kliničkoj klinici Mayo, znakovi postporođajne depresije "su intenzivniji i traju duže" i mogu uključivati jake promjene raspoloženja, pretjerano plakanje, gubitak apetita i poteškoće u vezivanju s novom bebom. Neke žene „mogu iskusiti misli o ozljeđivanju sebe ili šteti svom djetetu“, izjavila je Tiffany Farchione, vršiteljica dužnosti direktorice Sektora za psihijatrijske proizvode u Centru za evaluaciju i istraživanje lijekova FDA, koja najavljuje novo liječenje.
Do sada su žene kojima je dijagnosticirana postporođajna depresija davale iste antidepresive kao i opća populacija, što može potrajati između dva i četiri tjedna da počnu raditi - dugo vremena ženama koje se bore da pruže njegu i njegu svojih beba potreba tijekom važnog razdoblja u njihovom razvoju. Brexanolone, nasuprot tome, počinje raditi u roku od 48 sati, prema Pam Belluck iz New York Timesa .
Lijek se daje intravenski tijekom razdoblja od 60 sati. Ispitan je u tri klinička ispitivanja koja su uključivala 247 žena, koje su nasumično odabrane za primanje infuzije breksanolona ili placeba. Sve su žene rodile u roku od šest mjeseci i imale su ili umjerenu ili tešku postporođajnu depresiju. Simptomi su se poboljšali kod žena koje su primale i lijek i placebo - „pojava uobičajena u studijama liječenja depresije“, napominje Belluck - ali više žena u breksanolonu je prijavilo poboljšanje simptoma, te je to poboljšanje bilo značajno više nego kod žena koje su liječile placebo grupa.
Simptomi su procijenjeni pomoću ljestvice Hamilton Depression Rating skala, široko korištenog alata za procjenu. Smatra se da je ocjena između nule i sedam unutar "normalnog raspona", ili bez depresivnih simptoma, dok je ocjena veća od 24 indikacija ozbiljne depresije. U jednoj su studiji žene započele suđenje s rezultatima od oko 28; nakon primanja infuzije, prosječna ocjena placebo grupe pala je na 14, dok su rezultati breksanolonske skupine pali na prosječno devet ili 10. Dva puta više žena iz skupine breksanolona svrstalo se na ljestvicu sedam ili manje.
Prednosti breksanolona trajale su 30 dana. Bilo je anegdotskih izvještaja o poboljšanjima koja su trajala dulje od toga, ali znanstvenicima je potrebno „više podataka da bi shvatili što se događa s većom populacijom nakon 30 dana“, Samantha Meltzer-Brody, direktorica programa perinatalne psihijatrije na Sveučilištu Sjeverna Karolina u brdu Chapel i glavni istraživač studije, kaže Belluck.
Unatoč svojim obećanjima, breksanolon ima svoje nedostatke. Morate ga primijeniti u medicinskoj ustanovi - ne samo zato što se daje intravenski, već i zbog toga što pacijente treba nadzirati zbog štetnih nuspojava. Najčešći zabilježeni u kliničkim ispitivanjima bili su pospanost i vrtoglavica, ali neke su žene također doživjele "pretjeranu sedaciju" i "iznenadni gubitak svijesti" koji predstavljaju rizik od ozbiljne štete, kaže FDA.
Liječenje je također skupo; može koštati između 20 000 i 35 000 dolara, ne računajući troškove boravka u bolnici. Dužnosnici Sage terapeuti kažu da očekuju da će osiguratelji pokriti lijek, ali trenutno je „vjerojatno najprikladnije za žene s umjerenim do težim simptomima koji se bore da funkcionišu kod kuće, a ne mogu dobro se brinuti o sebi ili svojoj djeci, Lucy Puryear, medicinska direktorica The Women’s Place, Centra za reproduktivnu psihijatriju u Teksaškom dječjem paviljonu, kaže za STAT -a Adam Feuerstein.
Kadulja terapeutici trenutno razvijaju još jedan postporođajni tretman, koji djeluje na sličan način kao i breksanolon, ali se može uzimati u obliku tableta. Ovo je liječenje pokazalo obećavajuće u kliničkim ispitivanjima, ali je još uvijek u eksperimentalnoj fazi. Za sada medicinski stručnjaci kažu da je FDA odobrenje brexanolona predstavlja ogroman korak naprijed u liječenju značajnog zdravstvenog stanja koje je još uvijek povezano sa stigmom; više od polovice žena koje razviju postporođajnu depresiju ne traže liječenje zbog neugodnosti ili straha da će se odvojiti od svoje bebe.
"Ženama pruža uslugu jer zaista privlači pozornost na veliki medicinski problem i pruža legitimitet, a nadamo se da će potaknuti ljude da li koriste ovaj lijek ili ne, da potraže i dobiju liječenje", Kimberly Yonkers, profesorica psihijatrije, epidemiologije i porodica, ginekologija i reproduktivne znanosti Medicinskog fakulteta u Yaleu, kažu za NBC -ove Chuck i Dunn. "Svi smo oduševljeni tim."
