Sedamdeset i pet posto pojedinaca koji su oboljeli od tuberkuloze otporne na lijekove umire prije nego što dobiju dijagnozu, izvještava Donald G. McNeil Jr. za New York Times . Od onih koji žive dovoljno dugo da potraže liječenje - težak režim u kojem pacijenti zahtijevaju injekcije antibiotika i uzimaju i 40 tableta dnevno u trajanju od dvije godine - svega 34 posto liječi se na kraju.
Ipak, novi pristup koji je razvio neprofitni Savez za tuberkulozu spreman je napraviti revoluciju u liječenju desetina tisuća zahvaćenih takozvanim sondom XDR, kao i češćim varijacijama koje su otporne na više lijekova. Umjesto da pacijente podvrgne dugotrajnom ciklusu lijekova koji izazivaju nuspojave, režim BPaL - za koji se pokazalo da ima 90-postotni uspjeh, testiran na probnoj grupi od 109 sudionika - smanjuje broj lijekova na tri: bedaquiline, pretomanid i linezolid. Po Medical Xpress-u, liječenje uključuje pet tableta oralno u trajanju od šest mjeseci.
Matthew Kavanagh, stručnjak za zdravstvenu politiku na Sveučilištu Georgetown, kaže da bi preomanid, koji je nedavno odobrila američka Uprava za hranu i lijekove, "mogao biti veliki proboj." Razgovarajući s Los Angeles Timesom, dodaje, "premješta XDR-TB iz najvjerojatnije smrtna presuda koja je vjerojatno preživjela učinkovitim liječenjem. "
Prema priopćenju za tisak FDA, regulatori odlučili su odobriti upotrebu pretomanida u kombinaciji s bedaquilinom i linezolidom, a oba su prethodno odobrena od strane agencije, zbog svoje "sigurnosti i učinkovitosti", što pokazuje pilot program. Times 'McNeil objašnjava da Svjetska zdravstvena organizacija obično slijedi presedane koji su postavili FDA i njezin europski kolega, čineći vjerovatnim da će se liječenje uskoro primijeniti širom svijeta.
Kako Linda A. Johnson izvještava za Associated Press, trio lijekova koji se koriste u režimu BPaL cilja tuberkulozu na različite načine. Imaju malo poznatu otpornost, i iako nose nuspojave uključujući oštećenje jetre, bol u živcima i nepravilan rad srca, ova su pitanja daleko manje ozbiljna od onih povezanih s injekcijama antibiotika i oštrijim režimima lijekova. (McNeil piše da se nuspojave koje se primjećuju tradicionalnijim načinima liječenja kreću od vrtoglavice do gluhoće, isušenih živaca, ekstremnog zvonjenja u ušima, pa čak i do halucinacija; u mnogim slučajevima ove bolesti tjeraju pacijente da u potpunosti odustanu od režima liječenja.)
Umjetnički prikaz pretomanidnog spoja (TB Alliance) Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji, tuberkuloza, infekcija putem zraka koja najčešće pogađa pluća, godišnje oboli oko 10 milijuna ljudi. U 2017. godini od bolesti je umrlo 1, 6 milijuna ljudi, uključujući 300 000 HIV-pozitivnih bolesnika.
Johnson primjećuje da se BPaL pokazao jednako učinkovit za ispitanike bez HIV-a i one zaražene virusom. Čini se da je režim lijekova i sprječavao pacijente da prolaze tuberkulozno u roku nekoliko dana od početka liječenja - značajno odvraćanje s obzirom na lakoću širenja TB bakterija s jedne osobe na drugu.
Prema AP, pretomanidni pristup mogao bi pomoći više od 75.000 pacijenata godišnje, posebno u Indiji, Kini, Indoneziji, Južnoj Africi i Nigeriji. Ipak, neki stručnjaci oprezno su prihvaćali metodu liječenja. Kao što Lindsay McKenna, ravnateljica projekta za tuberkulozu u akcijskoj grupi za liječenje zagovaranja, kaže južnoafrički list Daily Maverick, „Zabrinuti smo da je ovaj režim, a posebno novi agent pretomanid, proučavan samo u maloj grupi od 109 pacijenata u ispitivanju NixTB, što je u suprotnosti s uobičajenim zahtjevima većine novih lijekova. "
U razgovoru s Times 'McNeilom, Mel Spiegelman, predsjednik njujorškog saveza za tuberkuloze, tvrdi da bi cjelovito kliničko ispitivanje bilo nepraktično, skupo i neetično. Južnoafrička znanstvenica Francesca Conradie, koja je usko sudjelovala u ispitivanju manjih razmjera, dalje kaže za Daily Maverick da znanstvenici znaju da je pretomanid siguran i da ne uzrokuje probleme sa srcem ili jetrom.
"Mnogo je slučajeva učestalosti lijekova koji se registriraju bez kontrolne ruke, gdje je postojala jasna korist od režima i gdje kliničari nisu imali druge mogućnosti liječenja", kaže Conradie.
Spiegelman također naglašava prednosti koje predstavlja režim BPaL, tražeći od McNeila: „Stavite se u položaj pacijenta. Ponudio je izbor između tri lijeka s 90 postotnim postotkom izliječenja i 20 ili više s manje šanse izlječenja - tko bi pristao na randomizaciju? "
Po Los Angeles Times, TB Alliance planira raditi sa WHO-om na učinkovitom dovođenju pretomanida u zemlje u kojima je to najpotrebnije.
"Za bolesti poput XDR-TB, gdje je tržište u bogatim zemljama malo, posebno su potrebni novi modeli", kaže Georgetown's Kavanagh za Los Angeles Times . Budući da je pretomanid razvio u neprofitnoj, a ne farmaceutskoj industriji, stručnjacima je možda lakše osigurati da je lijek dostupan. Kavanagh zaključuje: "Mnogi od nedavnih novih lijekova za teško liječene bolesti nisu."
