EpiPens pruža neposredan, spasilački tretman osobama s ozbiljnim alergijama, ali tvrtka koja pravi EpiPens nedavno se suočila s žestokim kritikama zbog povećanja cijene svojih autoinjektora. Sada, radi uvođenja pristupačnije alternative na tržište, Uprava za hranu i lijekove prvi je put odobrila generičku verziju EpiPen-a, izvještavaju Carolyn Y. Johnson i Laurie McGinley iz Washington Posta.
Izraelska tvrtka Teva Pharmaceuticals proizvodit će novu generičku verziju. Ljekarnici će sada moći automatski zamijeniti recepte za EpiPen ili EpiPen Jr. s Teva proizvodom. Još nije jasno koliko će novi lijek koštati ili kada će postati dostupan. "Mi primjenjujemo svoja puna sredstva za ovo važno pokretanje u narednim mjesecima i [smo] željni započeti opskrbu tržišta", izjavila je glasnogovornica Teve Doris Saltkill u izjavi.
Generic je, međutim, zasigurno jeftiniji od robne marke EpiPen, čiji je vlasnik tvrtka Mylan. EpiPens su uređaji za ubrizgavanje koji isporučuju doze hormona epinefrina koji smanjuje oticanje u dišnim putevima i povećava protok krvi u venama kada ljudi dožive ozbiljnu alergijsku reakciju ili anafilaksiju koja može biti potaknuta stvarima poput uboda pčela, kikirikija i lijekova. Epinefrin je jeftin, a epipeni su nekada bili i prilično povoljni; kada je Mylan stekao prava na prodaju EpiPena 2007. godine, lijek je koštao oko 100 dolara za dva paketa.
Međutim, 2016. godine, Mylan je podigao cijenu svog paketa EpiPen na 600 dolara, prema Anna Edney iz Bloomberga. Nakon što se suočila sa oštrim kritikama pacijenata i zakonodavaca, Mylan je predstavio svoju generičku verziju koja košta oko 300 dolara.
Više problema nastalo je u svibnju, kada je FDA uvrstio EpiPen na svoju listu lijekova u nedostatku. Pfizer, koji proizvodi EpiPen za Mylan, navodno je doživio poremećaje u St. Louisu, Missouri, tvornici koja proizvodi sve američke EpiPens, a više od 400 pacijenata u 45 država prijavilo je poteškoće u pronalaženju lijeka, prema Edneyu.
Bilo je drugih alternativa EpiPenu, poput Adrenaclick-a i Auvi-Q-a, ali oni uglavnom nisu uspjeli pronaći uporište na tržištu. Adrenaclick se suočio sa vlastitim proizvodnim problemima, dok Auvi-Q košta 4.500 dolara za dva autoinjektora, izvještavaju Meg Tirrell i Leanne Miller iz NBC News. Mylan također ima prednost prepoznatljivosti marke; epiPen postoji od 1987. godine i već je godinama najčešća metoda ubrizgavanja epinefrina.
Uz to, Mylan je žestoko zaštitio svoj udjel na tržištu, a čak je optužen i da je ilegalno djelovao da bi zaustavio konkurenciju. Mylan se odgurnuo napretku novog proizvoda tvrtke Teva tvrdeći da bi razlike u načinu rada proizvoda bile zbunjujuće za pacijente. Na primjer, Mylan ima jedan poklopac koji se ne može ukloniti, ali Teva generic ima dvije, uključujući i onu koju je moguće ukloniti.
FDA je odbila početnu prijavu Teve 2016. godine, navodeći "velike nedostatke", navode Johnson i McGinley iz Washington Posta. No, kao odgovor na obećanja Trumpove administracije da će smanjiti cijene lijekova, povjerenik FDA Scott Gottlieb radio je na uklanjanju prepreka razvoju generičkih lijekova.
Odobrenje Teva generičara dio je FDA-ovog „dugogodišnjeg opredjeljenja za unapređenje pristupa nižim troškovima, sigurnim i učinkovitim generičkim alternativama nakon što patenti i druge ekskluzivnosti više ne spriječe odobrenje“, rekao je Gottlieb u izjavi. „Ovo odobrenje znači da pacijenti koji žive s ozbiljnom alergijom i koji trebaju stalan pristup epinefrinu koji spašava život, trebaju imati jeftiniju opciju, kao i drugi odobreni proizvod za zaštitu od potencijalne nestašice lijekova.“
