Smatra se da alergija na kikiriki raste u djece, ali trenutno ne postoji odobrenje FDA za potencijalno životno opasno stanje. Dakle, nova revolucionarna istraživanja nude nadu da je na horizontu liječenje - iako ne lijek - za alergije na kikiriki.
Kako Roni Caryn Rabin izvještava za New York Times, istraživanje koje je provela biofarmaceutska tvrtka Aimmune Therapeutics izložilo je djeci povećavanje količine proteina kikirikija tijekom šest mjeseci. Na kraju pokusa, dvije trećine djece koja su bila podvrgnuta tretmanu, nazvanom AR101, bila su u stanju tolerirati 600 miligrama proteina kikirikija - što je ekvivalent dva kikirikija - bez iskustva alergijskih simptoma.
Objavljeno u New England Journal of Medicine, u istraživanju je sudjelovalo 551 sudionika, od kojih je 496 bilo u dobi od četiri do 17. Od toga je 372 sudionika dobilo AR101, dok je još 124 djece dobilo placebo. Većina sudionika imala je povijest anafilaksije, teške i po život opasne alergijske reakcije.
Na početku ispitivanja, skupini s aktivnim lijekovima se hranila samo tri miligrama AR101 tijekom dva tjedna. Pod liječničkim nadzorom, doza je postupno povećavana tijekom šest mjeseci, izlažući djeci veće i veće količine proteina kikirikija dok nije postignuta doza od 300 miligrama. Djeca su tada bila podvrgnuta šest mjeseci održavajuće terapije od 300 miligrama u sljedećih šest mjeseci.
Nakon godinu dana uzimanja AR101, djeca su testirana na to koliko proteina kikirikija mogu podnijeti. Unutar skupine aktivnih lijekova 67, 2 posto djece uspjelo je unositi 600 miligrama proteina kikirikija, u usporedbi sa samo četiri posto placebo grupe. Dvadeset i pet posto djece koja su primila AR101 iskusilo je umjerene simptome tijekom izazova s hranom na kraju liječenja, nasuprot 59 posto sudionika koji su dobili placebo. Za pet posto grupe AR101 i 11 posto placebo grupe simptomi su bili ozbiljni.
Ali činjenica da je većina grupe AR101 mogla tolerirati ekvivalent dva kikirikija bez simptoma je nevjerojatno ohrabrujuća, kažu stručnjaci. Mnoga djeca s alergijama na kikiriki i njihove obitelji moraju stalno budno paziti na izlaganje kikirikija. AR101 ne eliminira alergiju - djeca i dalje neće moći jesti svoj obrok Reese-a i Snickersa - pacijenti će možda morati nastaviti uzimati doze održavanja tijekom svog života. Ali tretman može ponuditi duševni mir da slučajno konzumiranje male količine kikirikija neće izazvati reakciju.
"To nije lijek poput antibiotika koji tjera bubu i više je nema", kaže Rabin Michael Perkin, klinički epidemiolog i savjetnik za dječje alergije na Sveučilištu u Londonu, koji je napisao popratni uvodnik studije. Dodaje, međutim, da "psihološki to čini ogromnu razliku ako dijete možete spriječiti da živi u strahu. Ta djeca mogu jesti dovoljno kikirikija da se roditelji više neće morati brinuti kako će njihova tinejdžerska kći poljubiti nekoga tko je jeo maslac od kikirikija. "
Nisu svi sudionici odgovorili dobro na suđenje. Više od 11 posto djece odustalo je od ispitivanja zbog nepovoljnih simptoma, a gotovo sva djeca - čak i djeca iz skupine AR101 - imala su štetne događaje tijekom pokusnog razdoblja. Proces liječenja zahtijevao je značajnu predanost; AR101 se morao davati svaki dan, a nakon svake doze, djeca su morala odmarati dva sata. Međutim, nisu se mogli zaspati, iz straha da će doživjeti reakciju dok spavaju.
Sudionici su pod budnim medicinskim nadzorom, a stručnjaci upozoravaju da roditelji ne bi trebali pokušavati povećati toleranciju djetetova kikirikija kod kuće.
"Sposobnost odbacivanja prave količine kikirikija ili kupovine vrećice kikirikijevog brašna to će biti ispunjena potencijalnim opasnostima", Perkin govori Sarah Boseley iz Guardiana . "Ako ruka roditelja mahne, mogli bi završiti s 10 ili 20 ili 50 puta većom dozom i izazvati značajnu reakciju."
Aimmune Therapeutics planira u prosincu FDA podnijeti zahtjev za odobrenje AR101 za stavljanje u promet, izvijestila je Susan Scutti iz CNN -a. Agencija je odobrila liječenje ubrzanim postupkom odobravanja, a AR101 mogao bi biti dostupan pacijentima do ljeta 2019. godine.
"Ovi tretmani doista mogu potencijalno preobraziti živote ljudi", kaže Scutti Brian Vickery, vodeći autor studije i direktor Programa za dječju zdravstvenu zaštitu iz Atlante, "rekao sam da se to događa iz prve ruke: osjećaj olakšanja [obitelji] dobiti kada dijete postane desenzibilizirano. "
